2020年12月19日，《THE LANCET Respiratory Medicine》期刊发表一项CameL研究结果，评估了卡瑞利珠单抗联合卡铂和培美曲塞对比单纯化疗一线治疗晚期非鳞非小细胞肺癌的有效性和安全性。
临床数据
CameL研究是一项随机、开放标签、多中心、III期临床试验。这也是全球首个针对中国人群的非小细胞肺癌一线免疫联合化疗的III期研究。
该研究入组412例EGFR或ALK突变阴性的晚期非鳞状NSCLC患者，按照1：1随机分组：
卡瑞利珠单抗（n=205例）组：卡瑞利珠单抗（200mg）联合化疗（卡铂AUC=5、培美曲塞500mg/m²），每3周一次，治疗4-6个周期后使用卡瑞利珠单抗联合培美曲塞维持治疗，直到疾病进展或出现不可耐受的毒性反应；
单纯化疗组（n=207例）：卡铂AUC=5+培美曲塞500mg/m²，每3周一次，治疗4-6个周期后使用培美曲塞维持治疗，发生疾病进展的患者允许接受卡瑞利珠单抗单药交叉治疗。
研究的两个主要终点是在所有患者和PD-L1阳性患者中，由盲法独立中央复查机构评估的无进展生存期（PFS）。
研究显示，在中期分析时，中位随访时间为11.9个月（IQR 9·0-14·9）；卡瑞利珠单抗组 VS 化疗组的中位无进展生存期（mPFS）为11.3 个月 VS 8.3个月（HR为0.60；范围：0.45?0.79，p=0.0001）；中位总生存期（mOS）为27.9个月 VS 20.5个月；客观缓解率（ORR）为60.5% VS 38.6%。
不良反应
结论
